藥品安全漏洞何在

——訪衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)專(zhuān)家孫忠實(shí)教授

    齊二藥、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大連狂犬病疫苗……近年來(lái)，藥品安全事件此起彼伏，不絕于耳。2009年剛剛過(guò)去兩個(gè)月，就有糖脂寧膠囊、雙黃連注射液等3起事件接連發(fā)生。沉重的生命代價(jià)刺痛著人們的神經(jīng)，藥品安全因此成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)話題。藥害事件為何屢禁屢發(fā)？百姓如何吃上“放心藥”？公眾用藥應(yīng)避免哪些誤區(qū)？本版約請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)家予以解析。

——編 者

    企業(yè)缺乏責(zé)任心　　為降低成本，違規(guī)操作

    記者：有人說(shuō)，現(xiàn)在比看病難、看病貴問(wèn)題更牽動(dòng)人心的，是“看病怕”。怕什么？怕看病被騙和不安全。

    孫忠實(shí)：如今，人們生病怕吃假藥用假器械，怕藥品不良反應(yīng)，怕小病治成大病，藥品安全是人命關(guān)天的大事，藥品從研發(fā)生產(chǎn)到患者服用過(guò)程中，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，安全鏈條都會(huì)斷裂。

    記者：透視近幾年發(fā)生的重大藥品安全事件，您認(rèn)為目前藥品安全問(wèn)題的癥結(jié)何在？

    孫忠實(shí)：分析近幾年的藥害事件，根源有三：一是不法企業(yè)受利益驅(qū)動(dòng)，違規(guī)生產(chǎn)；二是政府部門(mén)監(jiān)管不力，尤其在某些“地標(biāo)”藥品轉(zhuǎn)“國(guó)標(biāo)”標(biāo)準(zhǔn)偏低，把關(guān)不嚴(yán)；三是醫(yī)院和藥店購(gòu)銷(xiāo)藥品把關(guān)不嚴(yán)。

    首先，個(gè)別企業(yè)違規(guī)操作，在藥品安全鏈的生產(chǎn)環(huán)節(jié)就埋下“炸彈”�！靶栏ァ鄙�產(chǎn)企業(yè)擅自降低消毒時(shí)間和溫度，增加消毒柜載量，成本降低了，卻使9名患者付出生命；“甲氨蝶呤”事件中, 制藥人員將硫酸長(zhǎng)春新堿尾液混于“甲氨蝶呤”,致使藥品污染，導(dǎo)致上百名白血病患者下肢疼痛、行走困難。

    記者：“違規(guī)生產(chǎn)”是幾起重大藥品安全事件的引信，它的背后透露出什么？

    孫忠實(shí)：一是部分企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)和守法意識(shí)淡薄；二是國(guó)內(nèi)藥企規(guī)�；�、產(chǎn)業(yè)化、集約化程度依然不高，為占據(jù)市場(chǎng)份額彼此惡性競(jìng)爭(zhēng)。目前，我國(guó)5600多家藥廠生產(chǎn)的1萬(wàn)多種藥品中，仿制藥占90%，處于藥品市場(chǎng)的中端和低端，它們的競(jìng)爭(zhēng)武器是價(jià)格低廉。低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)迫使藥品生產(chǎn)企業(yè)最大限度壓低生產(chǎn)成本，爭(zhēng)取利潤(rùn)空間。近年來(lái)，一方面各種原材料漲價(jià)，制藥成本不斷上升；另一方面國(guó)家多次藥品降價(jià)，也使藥廠利潤(rùn)不斷縮水。于是，為降低生產(chǎn)成本，一些企業(yè)縮減該有的操作程序，甚至偷工減料，有效成分低限投料，輔料也用最便宜的。而藥品是特殊商品，生產(chǎn)企業(yè)1%的疏忽，就可能對(duì)生命健康帶來(lái)100%的隱患。